【預期用途】
在免疫組化反應或原位雜交反應中與首要抗原抗體結合,通過染色,將靶點進行標記
【檢驗原理】
試劑中真菌標記熒光染料直接與真菌細胞壁D-葡萄糖、幾丁質直接結合從而將真菌進行標記,隨后在U波段激發光的激發下,使其可以呈現出藍色或藍白色強熒光鏡下有藍色熒光圓形、橢圓形、芽孢及菌絲狀物為真菌陽性。試劑中含有去角質成分,可溶解角質及細胞,且不破壞真菌,提高真菌檢出率?？ㄊ戏捂咦酉x及某些寄生蟲如瘧原蟲、阿米巴原蟲也可被本試劑中真菌熒光染料標記染色,應注意根據其具體形態特征進行鑒別細胞微生物標記熒光染料直接與細胞、微生物抗原進行結合、標記,隨后在B波段激發光的激發下,細胞呈現綠色熒光、細菌呈現紅色或綠色強熒光、滴蟲呈現紅色熒光(1/3處黃色斜杠)。
【規格型號】
I型、Ⅱ型:規格:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
【主要組成成分】
Ⅰ型由1瓶A液和1瓶B液組成,其中主要含有熒光增白劑、抗熒光衰減劑、復染劑、純化水等。Ⅱ型由1瓶A液和1瓶B液組成,其中主要含有熒光增白劑熒光素、抗熒光衰減劑、復染劑、純化水等。不同批號試劑盒中各組分不可互換使用
【適用儀器】
手工染色或者與各類型染色機配合使用、熒光顯微鏡
【檢驗方法】
1、本產品為即用型試劑,開瓶即可直接使用,無需進行稀釋等處理。
2、染色流程(不同批號試劑盒中各組分不可互換使用)
2.1 I型染色流程)取樣:取待檢指甲、皮屑、毛發、分泌物、胸腹水、腦脊液等標本固定在載玻片上。
2) 熒光靶向標記:在樣本上滴加一滴A液以及一滴B液,之后加蓋蓋玻片(過程中注意避免起泡的產生),染色1分鐘(標本較厚時可視具體情況適當延長時間至3-5分鐘)。
3) 觀察:壓成薄片,吸取多余殘夜,熒光顯微鏡下U波段激發光觀察真菌結果
2.2Ⅱ型染色流程
1)取樣:取陰道分泌物或宮頸脫落細胞,于同一載玻片上涂2次或在2張載玻片上分別涂片,陰干待用。
2)熒光靶向標記:上述2個樣本涂片部位,其中一個部位滴加1滴A液,另外一個部位滴加1滴B液,各自加蓋蓋玻片(過程中注意避免起泡的產生),染色1分鐘。
3)觀察:壓成薄片,吸取多余殘夜,熒光顯微鏡下U波段激發光觀察真菌結果B波段激發光觀察細胞、細菌、滴蟲。
【儲存條件及有效期】
儲存條件:5℃-30℃,避光保存,禁止冷凍。
有效期:未開封試劑有效期為24個月,最佳使用時間為啟封后3個月內。
【產品性能指標】
免疫顯色試劑瓶的外觀要求:免疫顯色試劑瓶外觀應光滑、無毛刺免疫顯色試劑瓶中液體的要求1、免疫顯色試劑Ⅰ型A液為藍色液體,B液為透明液體;Ⅱ型A液為藍紫色液體B液為透明液體2、免疫顯色試劑Ⅰ型A液、B液,Ⅱ型A液、B液,均為無結晶體無沉淀物的液體。
【基本信息】
備案人/生產企業:孝感宏翔生物醫械技術有限公司
住所:孝感市高新區航空路225號
聯系方式:電話:(0712)2350805 2335582傳真:(0712)2826568
售后服務單位:孝感宏翔生物醫械技術有限公司
聯系方式:電話:(0712)2350805 2335582傳真:(0712)2826568
生產地址:孝感市高新區航空路225號
生產備案憑證編號:鄂孝食藥監械生產備20150019號
【醫療器械備案憑證編號/產品技術要求編號】
鄂孝械備20210090號